题: 国度药监局综合司关于印发2020年医疗器械行业标准制修订筹划项目标告诉 发文机关: 国度药监局综合司
发文字号: 药监综械注〔2020〕48号   源: 药监局网站
主题分类: 卫生、体育\医药管理 公函种类: 告诉
成文日期: 2020年05月15日 发布日期: 2020年
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国度药监局综合司关于印发2020年医疗器械行业标准制修订筹划项目标告诉
药监综械注〔2020〕48号

北京、天津、辽宁、上海、浙江、山东、湖北、广东省(市)药品监督管理局,中检院(国度药监局医疗器械标准管理中间),北京大年夜学口腔医学院口腔医疗器械检测中间:

为贯彻落实中共中心办公厅、上海快三一切开奖成果办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的看法》,按照《“十三五”国度药品安然筹划》有关医疗器械行业标准制修订任务请求,现将2020年医疗器械行业标准制修订筹划项目印发给你们,有关请哀告诉以下:

一、各相干省(市)局要高度看重,卖力组织本行政区域标准承当单位展开标准制修订任务,加强监督管理,确保按请求完成各项任务义务。

2、国度药监局医疗器械标准管理中间要卖力组织调和各医疗器械标准化技巧委员会及技巧归口单位,严格按照《医疗器械标准制修订任务管理标准》展开标准制修订任务,加强营业管理和检查指导,包管标准质量和程度。

3、承当标准制修订义务的医疗器械标准化技巧委员会及技巧归口单位要做好标准的组织草拟、验证、收罗看法和技巧审查等任务,广泛听取看法,加强与有关方面的沟通调和,确保标准技巧内容的迷信性、公道性、实用性和与相干政策请求的符合性。

附件:2020年医疗器械行业标准制修订筹划项目

国度药监局综合司
2020年5月15日

药监综械注〔2020〕48号附件.doc

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